Материалы и соединения для медицины и фармацевтики

Химические соединения для фармацевтики
Красцветмет производит все три фармацевтических соединения платины для лечения онкологических заболеваний в рамках комплексной химиотерапии.

сis-Dichlorodiammine Platinum(II)

CAS-номер: 15663-27-1

ТУ 2625-096-00196533-2006

Химическая формула: цис-Pt(NH3)2Cl2

Содержание металла: ≥64,5%

Применение: противоопухолевый препарат.

Срок хранения: 2 года.

Упаковка: банки из темного стекла с полиэтиленовыми крышками.


Показатели

Результаты испытаний

Внешний вид

Кристаллический порошок желто-оранжевого цвета

Растворимость

Медленно и очень мало растворим в 0,1N HCl 
и 0,9% NaCl, практически нерастворим в 95% спирте

Подлинность:

УФ-спектр

Максимум при l=301±2 нм,
Минимум при l=246±2 нм,
Плечо 276-284 нм

качественная реакция на платину

Положительна

качественная реакция на аммиак

Положительна

качественная реакция на хлориды

Положительна

Прозрачность раствора

Соответствует эталону №1 (ГФ XI)

Вода, %

Не более 0,5

Посторонние примеси, %:

транс-изомер

Не более 1,0

другие посторонние примеси

Не более 1,0

Количественное определение содержание основного вещества, %:

по результатам определения платины

Не менее 99,0

по данным определения азота

Не менее 99,0

Содержание платины, %

Не менее 64,35


cis-Diammine(1,1-cyclobutanedicarboxylato)platinum (II) — Carboplatin

CAS-номер: 41575-94-4

ТУ 2625-099-00196533-2009

Химическая формула: cis-[Pt(NH3)2(C6H6O4)]

 

Содержание металла: ≥52,0%

Применение: противоопухолевый препарат.

Показатели

Результаты испытаний

Массовая доля платины, %, не менее

52,0

Массовая доля влаги, %, не более

0,5

3 Нерастворимые в воде вещества, %, не более

0,5

Подлинность: инфракрасный спектр

соответствует ИК-спектру
цис-ДЦБКП по расположению
и относительной интенсивности
полос поглощения   

Содержание примесей (ВЭЖХ), %, не более:

циклобутан-1,1-дикарбоновая кислота

1,0

другие примеси

1,0

Содержание примесей, %, не более:

серебро, свинец, мышьяк (сумма)

0,0020

По согласованию потребителя с изготовителем допускается устанавливать другие требования к качеству цис-ДЦБКП

trans-l-1,2-Diaminocyclohexaneplatinum(II) oxalate

CAS-номер: 61825-94-1

ТУ 2625-150-00196533-2014

Химическая формула: C8Н14N2O4Pt

Массовая доля платины: не менее 48,5%

Массовая доля влаги: не более 0,5%

Применение: противоопухолевый препарат

Срок хранения: 3 года

Упаковка: стеклянные или полимерные банки тёмного цвета

Внешний вид: белый или почти белый кристаллический порошок

Растворимость: Мало растворим в воде, мало растворим в метаноле, практически не растворим в 96% этаноле

Подлинность — инфракрасная спектроскопия: ИК-спектр субстанции соответствует стандартному ИК-спектру оксалиплатина по расположению и относительной интенсивности полос поглощения